№ Содержание несоответствия 1) Политика не актуальна или отсутствует / цели на текущий период не составлены или отсутствуют 2) Отсутствует описание критически важных процессов. Перечень применяемой документации не ведется 3) Внутренние аудиты не проводятся. отсутствует утвержденный план-график. 4) Риски и возможности не определены 5) Отсутствует отчет о функционировании СМК за отчетный период 6) Процесс в потребности и подборе персонала не предоставлен 7) Не установлен процесс проверки знаний, программа повышения квалификации не предоставлена. Персонал не подходит под выполнения заявленных работ 8) Отсутствует служба ОТ, обучение не проводится по ОТ, персонал не ознакомлен и не соблюдает требования по ОТ 9) Отсутствует КБ. Организация не имеет возможности разрабатывать КД 10) Отсутствует документированная процедура по соблюдению контроля качества проекта. 11) Периодическая оценка поставщиков не проводится 12) Показатели качества поставщика. Статистика не ведется 13) Процедура по управлению ТД отсутствует. На ключевые тех. процессы ТД не разработана, отсутствует прослеживаемость изменений. На многих РМ отсутствует ТД. 14) Исполнитель на рабочем месте контролирует требуемые параметры изделия выборочно (по своему усмотрению) или не контролирует 15) Доработка/ремонт изделия осуществляется без инструкции 16) Перечень технологического оборудования отсутствует 17) График обслуживания оборудования отсутствует. Обслуживание не проводится 18) Журнал обслуживания оборудования отсутствует 19) Зоны контроля не определены (зоны ОТК) 20) Статистика не ведется. Корректирующие мероприятия не внедряются 21) СИ и оборудование не идентифицированы, отсутствует процесс по контролю за состоянием 22) Отсутствует документальное описание процесса изоляция несоответствующей продукции
1) Отсутствие актуальной политики и отсутствие целей на текущий период являются серьезными несоответствиями в системе менеджмента качества. Рекомендуется разработать и утвердить политику, которая будет соответствовать целям и стратегии организации. Цели должны быть конкретными, измеримыми, достижимыми, релевантными и ограниченными по времени.
2) Отсутствие описания критически важных процессов и перечня применяемой документации является серьезным несоответствием. Рекомендуется разработать и документировать процессы, определить и описать критически важные процессы, а также вести перечень применяемой документации.
3) Отсутствие проведения внутренних аудитов и отсутствие утвержденного плана-графика являются несоответствиями. Рекомендуется разработать и утвердить план-график внутренних аудитов, проводить аудиты в соответствии с планом и устранять выявленные несоответствия.
4) Отсутствие определения рисков и возможностей является несоответствием. Рекомендуется провести анализ рисков и возможностей, разработать планы по управлению рисками и использованию возможностей.
5) Отсутствие отчета о функционировании системы менеджмента качества за отчетный период является несоответствием. Рекомендуется разработать и представить отчет о функционировании системы менеджмента качества, включающий информацию о выполнении целей, результаты аудитов и действия по улучшению.
6) Отсутствие процесса в потребности и подборе персонала является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить процесс, который позволит эффективно удовлетворять потребности в персонале и подбирать квалифицированных сотрудников.
7) Отсутствие установленного процесса проверки знаний, программы повышения квалификации и несоответствие персонала требованиям работы являются несоответствиями. Рекомендуется разработать и внедрить процесс проверки знаний, разработать программу повышения квалификации и обеспечить, чтобы персонал соответствовал требованиям работы.
8) Отсутствие службы охраны труда, отсутствие обучения по охране труда и несоблюдение требований по охране труда персоналом являются несоответствиями. Рекомендуется создать службу охраны труда, проводить обучение по охране труда и обеспечить соблюдение требований по охране труда.
9) Отсутствие контрольных бюллетеней является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить контрольные бюллетени, которые позволят организации разрабатывать контрольные документы.
10) Отсутствие документированной процедуры по соблюдению контроля качества проекта является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить документированную процедуру, которая определит требования к контролю качества проекта.
11) Отсутствие периодической оценки поставщиков является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить процедуру периодической оценки поставщиков, которая позволит оценивать и выбирать надежных поставщиков.
12) Отсутствие статистики по качеству поставщика является несоответствием. Рекомендуется вести статистику по качеству поставщика, анализировать полученные данные и принимать меры по улучшению качества поставок.
13) Отсутствие процедуры по управлению технической документацией и отсутствие технической документации на ключевые технологические процессы являются несоответствиями. Рекомендуется разработать и внедрить процедуру по управлению технической документацией, разработать техническую документацию на ключевые технологические процессы и обеспечить прослеживаемость изменений.
14) Контроль требуемых параметров изделия выборочно или отсутствие контроля является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить процедуру контроля требуемых параметров изделия, которая будет определять объем и методы контроля.
15) Доработка/ремонт изделия без инструкции является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить инструкции по доработке/ремонту изделий, которые будут определять требования и процедуры для выполнения работ.
16) Отсутствие перечня технологического оборудования является несоответствием. Рекомендуется разработать и вести перечень технологического оборудования, который будет содержать информацию о состоянии и обслуживании оборудования.
17) Отсутствие графика обслуживания оборудования и не проведение обслуживания являются несоответствиями. Рекомендуется разработать график обслуживания оборудования, проводить обслуживание в соответствии с графиком и вести соответствующий журнал обслуживания.
18) Отсутствие журнала обслуживания оборудования является несоответствием. Рекомендуется вести журнал обслуживания оборудования, который будет содержать информацию о проведенных работах и результатах обслуживания.
19) Отсутствие определенных зон контроля (зон ОТК) является несоответствием. Рекомендуется определить зоны контроля, которые будут соответствовать требованиям ОТК.
20) Отсутствие ведения статистики и невнедрение корректирующих мероприятий являются несоответствиями. Рекомендуется вести статистику, анализировать полученные данные и принимать меры по улучшению качества.
21) Отсутствие идентификации СИ и оборудования, а также отсутствие процесса контроля за их состоянием являются несоответствиями. Рекомендуется разработать и внедрить процесс идентификации СИ и оборудования, а также процесс контроля за их состоянием.
22) Отсутствие документального описания процесса изоляции несоответствующей продукции является несоответствием. Рекомендуется разработать и внедрить документированную процедуру, которая определит требования и процедуры для изоляции несоответствующей продукции.
